Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norocarp» Estratto provvedimento n. 201 del 13 settembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario NOROCARP 20 mg, nelle confezioni: tubo in polipropilene da 100 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 103679015; scatola da 100 compresse (in blister da 10 cpr cad.) da 20 mg - A.I.C. n. 103679027; scatola da 20 compresse (in blister da 10 cpr cad.) da 20 mg - A.I.C. n. 103679092. Titolare A.I.C.: Norbrook laboratoires Ltd, Camlough Road, Newry - Irlanda del Nord. Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0153/01-02/1B/003. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito e precisamente: da 12 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi, per le compresse confezionate in tubi di polipropilene; da 12 mesi, come attualmente autorizzato, a 24 mesi per le compresse confezionate in blister. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. Estratto provvedimento n. 202 del 13 settembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario NOROCARP 50 mg, nelle confezioni: tubo in polipropilene da 100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103679039; scatola da 100 compresse (in blister da 10 cpr cad.) da 50 mg - A.I.C. n. 103679041; tubo in polipropilene da 500 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103679054; scatola da 500 compresse (in blister da 10 cpr cad.) da 50 mg - A.I.C. n. 103679080; scatola da 20 compresse (in blister da 10 cpr cad.) da 50 mg - A.I.C. n. 103679104. Titolare A.I.C.: Norbrook laboratoires Ltd, Camlough Road, Newry - Irlanda del Nord. Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0153/01-02/1B/003. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito e precisamente: da 12 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi, per le compresse confezionate in tubi di polipropilene; da 12 mesi, come attualmente autorizzato, a 24 mesi per le compresse confezionate in blister. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.