Gazzetta n. 240 del 15 ottobre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milteforan» 20 mg/ml Estratto decreto n. 45 del 12 settembre 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario «MILTEFORAN» 20 mg/ml soluzione orale per cani. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. - IereAvenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros Cedex (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in IereAvenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros Cedex (Francia). Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0116/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in polietilene da 30 ml - A.I.C. n. 103884019; flacone in polietilene da 60 ml - A.I.C. n. 103884021; flacone in polietilene da 90 ml - A.I.C. n. 103884033. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: miltefosina 20 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: controllo della leishmaniosi canina. I sintomi clinici della malattia iniziano a decrescere in modo accentuato subito dopo l'inizio del trattamento e si riducono ulteriormente 2 settimane dopo. Questi sintomi continuano a migliorare per almeno 4 settimane dopo il completamento del trattamento. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 1 mese. Tempi di attesa: non pertinenti. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.