Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gliben»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1982 del 21 settembre 2007

Medicinale: GLIBEN.
Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ospedaletto (Pisa), via Meucci n. 36 - c.a.p. 56014 - codice fiscale n. 05200381001.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli Standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 022541015 - 30 compresse 5 mg, a: A.I.C. n. 022541015 - «5 mg compresse» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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