Estratto determinazione AIC/N/V n. 1982 del 21 settembre 2007
Medicinale: GLIBEN. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ospedaletto (Pisa), via Meucci n. 36 - c.a.p. 56014 - codice fiscale n. 05200381001. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli Standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 022541015 - 30 compresse 5 mg, a: A.I.C. n. 022541015 - «5 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |