Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glipressina» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1966 del 14 settembre 2007 Medicinale: GLIPRESSINA. Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Senigallia n. 18/2 - c.a.p. 20161 - codice fiscale n. 07676940153. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: visti gli atti di ufficio l'autorizzazione Glipressina» e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di Ferring GmbH (Germania) come produttore del prodotto finito (polvere): da: Ferring GmbH - Wittland 11 - 24109 Kiel, Germany QC-testing and batch release, a: Ferring GmbH - Wittland 11 - 24109 Kiel, Germany - Manufacturer and primary packaging of the powder for solution for injection, QC-testing and batch release, e conseguente modifica delle specifiche del prodotto finito (polvere), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026346027 - «1 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.