Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duotech»

Estratto provvedimento n. 180 del 4 settembre 2007

Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0149/001/1B/002
Specialita' medicinale per uso veterinario DUOTECH nelle confezioni:
flacone da 1 litro in polietilene - A.I.C. n. 103643019
flacone da 2,5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103643021
flacone da 5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103643033
2 flaconi da 5 litri in polietilene - A.I.C. n. 103643045
Taniche da 10 litri - A.I.C. n. 103643058
Titolare A.I.C.: Norbrook laboratoires Ltd, Camlough Road, Newry - Irlanda del Nord.
Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita.
E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da dodici mesi, come attualmente autorizzato, a diciotto mesi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata
 
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