Estratto provvedimento n. 173 del 28 agosto 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario DUELMINT, nelle confezioni: Duelmint 100 siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072014; Duelmint 40 siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072026; Duelmint 20 siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072038. Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via della Liberta' n. 1 - codice fiscale n. 00416510287. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito: 1. dopo la prima apertura. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'inserimento del periodo di validita' dopo la prima apertura, pari a ventotto giorni. Per quanto concerne la validita' del medicinale in questione in confezionamento integro e correttamente conservato, resta confermato il periodo pari a 2 anni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |