Estratto determinazione AIC/N/V n. 1952 del 14 settembre 2007 Medicinale: URIDOZ. Titolare A.I.C.: Zambon S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Bresso - Milano, via Lillo Del Duca n. 10, cap. 20091 - codice fiscale 05341830965. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli eccipienti: da: aroma mandarino 0,070 g; aroma arancio 0,070 g; saccarina 0,016 g; saccarosio 2,213 g; a: aroma mandarino 0,070 g; aroma arancio 0,070 g; saccarina 0,016 g; saccarosio 2,213 g; sodio citrato tribasico diidrato 1,000 g, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 029128028 - «3 g adulti granulato per soluzione orale» 2 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |