Gazzetta n. 232 del 5 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uridoz»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1952 del 14 settembre 2007
Medicinale: URIDOZ.
Titolare A.I.C.: Zambon S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Bresso - Milano, via Lillo Del Duca n. 10, cap. 20091 - codice fiscale 05341830965.
Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli eccipienti:
da: aroma mandarino 0,070 g; aroma arancio 0,070 g; saccarina 0,016 g; saccarosio 2,213 g;
a: aroma mandarino 0,070 g; aroma arancio 0,070 g; saccarina 0,016 g; saccarosio 2,213 g; sodio citrato tribasico diidrato 1,000 g, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 029128028 - «3 g adulti granulato per soluzione orale» 2 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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