Gazzetta n. 232 del 5 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Niflam» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1949 del 14 settembre 2007 Medicinale: NIFLAM. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l. con sede legale e domicilio in 3 rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison (Francia). Variazione A.I.C.: modifica del periodo di validita' del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito: da: 4 anni; a: 3 anni, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 022824104 - crema 60 g 3%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto determinazione AIC/N/V n. 1950 del 14 settembre 2007 Medicinale: NIFLAM. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l. con sede legale e domicilio in 3 rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison (Francia). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 022824104 - crema 60 g 3%; a: A.I.C. n. 022824104 - «3% crema» tubo da 60 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.