Gazzetta n. 231 del 4 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Inimur Complex» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1945 del 14 settembre 2007 Medicinale: INIMUR COMPLEX. Titolare A.I.C.: Polichem S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Giuseppe Marcora, 11 - 20121 Milano - codice fiscale n. 12967130159. Variazione A.I.C.: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide. 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato e' autorizzata la modifica relativa al sito produttivo per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio del lotto: da: Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno, 48 - 20089 Quinto de' Stampi - Rozzano (Milano) - Italia; a: Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (Piacenza) - Italia. E' altresi' autorizzata la modifica della dimensione del lotto: da: 750 kg; a: 500 kg, relativamente alla confezione sottoelencata: «10 g + 4000000 U.I. crema vaginale» tubo da 30 g - A.I.C. n. 036275016. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.