Gazzetta n. 231 del 4 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Alfacaina» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1941 del 14 settembre 2007 Medicinale: ALFACAINA. Titolare A.I.C.: Dentsply France S.a.s. con sede legale e domicilio in 17 Rue Michael Faraday, 78180 - Montigny Le Bretonneux (Francia). Variazione A.I.C.: modifica del periodo di validita' del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito: da: due anni; a: diciotto mesi, relativamente alle confezioni sottoelencate: «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000» 100 cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 028418010; «40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100000» 100 cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 028418022. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.