Estratto determinazione AIC/N/V n. 1933 del 13 settembre 2007 Medicinale: GLU PHOS. Titolare A.I.C.: Societa' Prodotti Antibiotici Spa con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Biella n. 8 - c.a.p. 20143 - codice fiscale n. 00747030153. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: flebo 250 ml - A.I.C. n. 009848045; flebo 500 ml - A.I.C. n. 009848084; a: «2,7 g/250 ml soluzione per infusione» 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 009848045; «4,85 g/500 ml soluzione per infusione» 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 009848084. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |