Gazzetta n. 231 del 4 ottobre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glu Phos»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1933 del 13 settembre 2007
Medicinale: GLU PHOS.
Titolare A.I.C.: Societa' Prodotti Antibiotici Spa con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Biella n. 8 - c.a.p. 20143 - codice fiscale n. 00747030153.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da:
flebo 250 ml - A.I.C. n. 009848045;
flebo 500 ml - A.I.C. n. 009848084;
a:
«2,7 g/250 ml soluzione per infusione» 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 009848045;
«4,85 g/500 ml soluzione per infusione» 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 009848084.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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