Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2007 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali

Con la determinazione n. aRM - 121/2007-542 del 31 agosto 2007 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, nelle confezioni indicate.
Farmaco: SALMETEDUR:
confezione: n. 027892114;
descrizione: «50 mcg polvere per inalazione» 1 inalatore diskus da 28 dosi;
confezione: n. 027892102;
descrizione: «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni.
Farmaco: FLUSPIRAL:
confezione: n. 028675369;
descrizione: «2 mg/2 ml sospensione da nebulizzare» 20 contenitori monodose nebules;
confezione: n. 028675357;
descrizione: «500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare» 20 contenitori monodose nebules;
confezione: n. 028675332;
descrizione: «250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni;
confezione: n. 028675318;
descrizione: «125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni;
confezione: n. 028675306;
descrizione: «2 mg/2 ml sospensione da nebulizzare» 10 contenitori monodose nebules;
confezione: n. 028675256;
descrizione: «50 mcg polvere per inalazione» strip 60 dosi;
confezione: n. 028675243;
descrizione: «500 mcg polvere per inalazione» strip 28 dosi;
confezione: n. 028675231;
descrizione: «250 mcg polvere per inalazione» strip 28 dosi;
confezione: n. 028675229;
descrizione: «100 mcg polvere per inalazione» strip 28 dosi;
confezione: n. 028675217;
descrizione: «50 mcg polvere per inalazione» strip 28 dosi;
confezione: n. 028675092;
descrizione: «25 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sottopressione da 120 erogazioni.
Con la determinazione n. aRM - 127/2007-2818 dell'11 settembre 2007 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mayne pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali, nelle confezioni indicate.
Farmaco: ATROPINA SOLFATO MAYNE PHARMA:
confezione: n. 030052043;
descrizione: 100 fiale 0,5 mg/1 ml;
confezione: n. 030052031;
descrizione: 50 fiale 0,5 mg/1 ml;
confezione: n. 030052029;
descrizione: 5 fiale 0,5 mg/1 ml;
confezione: n. 030052017;
descrizione: fiala 0,5 mg/1 ml.
Farmaco: LIDOCAINA CLORIDRATO MAYNE PHARMA:
confezione: n. 030066031;
descrizione: «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 100 fiale;
confezione: n. 030066029;
descrizione: «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 50 fiale;
confezione: n. 030066017;
descrizione: «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 5 fiale.
Farmaco: POLIPIROX:
confezione: n. 025118074;
descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 1 ml;
confezione: n. 025118047;
descrizione: 10 supposte 20 mg;
confezione: n. 025118035;
descrizione: 30 capsule 20 mg.