Gazzetta n. 230 del 3 ottobre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina Merck Generics» Estratto provvedimento UPC/II/3215 dell'11 settembre 2007 Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA MERCK GENERICS. Confezioni: A.I.C. n. 037219058/M - «250 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219060/M - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219072/M - «250 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219084/M - «250 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219096/M - «250 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219108/M - «250 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219110/M - «250 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219122/M - «250 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219134/M - «250 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219146/M - «250 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219159/M - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219161/M - «250 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219173/M - «250 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219185/M - «250 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219197/M - «250 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219209/M - «250 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219211/M - «250 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219223/M - «250 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219235/M - «500 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVDC/P VC/AL; A.I.C. n. 037219247/M - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219250/M - «500 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219262/M - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219274/M - «500 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219286/M - «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219298/M - «500 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219300/M - «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219312/M - «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219324/M - «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219336/M - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219348/M - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219351/M - «500 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219363/M - «500 MG compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219375/M - «500 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219387/M - «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219399/M - «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219401/M - «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219413/M - «750 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVDC/P VC/AL; A.I.C. n. 037219425/M - «750 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219437/M - «750 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219449/M - «750 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219452/M - «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVDC/P VC/AL; A.I.C. n. 037219464/M - «750 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219476/M - «750 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219488/M - «750 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219490/M - «750 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219502/M - «750 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVDC/PVC/AL; A.I.C. n. 037219514/M - «750 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219526/M - «750 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219538/M - «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219540/M - «750 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219553/M - «750 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219565/M - «750 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219577/M - «750 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore PP; A.I.C. n. 037219589/M - «750 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in contenitore PP. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0238/002-004/II/013, SE/H/0238/002-004/II/010. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo ed etichette dovranno altresi' essere apportate entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.