Estratto provvedimento UPC/II/ 3225 del 12 settembre 2007
Specialita' medicinale: DEXOKET. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.A. Numero Procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0101/001-003/II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni 3.2.S.2.2, 3.2.S.2.3, 3.2.S.2.4, 3.2.S.2.6 in formato CTD del ASMF effettuato da Laboratori Guidotti, via Livornese, 897 - 56010 Pisa. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |