Estratto provvedimento UPC/II/3222 del 12 settembre 2007
Specialita' medicinale: VANCOMICINA ALPHARMA. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Alpharma APS. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0181/001-002/II/016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: ampliamento del «batch size» del prodotto finito nel sito di Thymoorgan GmbH Pharmazie Co.KG, Vienenburg, Germania I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |