Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Humatrope» |
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Estratto provvedimento UPC/II/3221 del 12 settembre 2007
Specialita' medicinale: HUMATROPE. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/0013/003-005/II/051. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle procedure di test usate per il controllo di cartucce e diluenti utilizzati nella produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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