Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dectomax pour on», soluzione allo 0,5% per bovini |
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Estratto provvedimento n. 174 del 28 agosto 2007 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0120/001/1B/006
Specialita' medicinale per uso veterinario DECTOMAX POUR ON soluzione allo 0,5% per bovini. Confezioni: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102653019; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102653021; flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 102653033; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102653045; flacone da 3 litri - A.I.C. n. 102653058. Titolare A.I.C.: Societa' Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in Borgo San Michele (Latina), S.S. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - aggiunta officina produzione prodotto finito. Si autorizza l'aggiunta della seguente officina di produzione del prodotto finito: Pharmacia & Upjohn Company - Kalamazoo - Michigan (U.S.A.). Il rilascio dei lotti del prodotto finito sara' effettuato dal sito attualmente autorizzato: Pfizer PGM - 29 Route des Industries - 37530 Poce- sur- Cisse - Amboise (Francia). Il presente provvedimento, che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata. |
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