Gazzetta n. 227 del 29 settembre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fatromectin 0,5% Cattle Pour-On» Estratto decreto n. 41 del 27 agosto 2007 Procedura mutuo riconoscimento numero IE/V/0177/001. Specialita' medicinale per uso veterinario FATROMECTIN 0,5% CATTLE POUR-ON soluzione pour-on allo 0,5% per bovini. Titolare A.I.C.: Eco Animal Health Ltd con sede in 78 Coombe Road, New Malden, Surrey, KT3 4QS, United Kingdom. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Cross Vetpharm Group, nello stabilimento sito in Broomhill Road, Tallaght, Dublino 24, Ireland; la societa' Battle Hayward & Bower Ltd., nello stabilimento sito in Crofton Drive, Allenby Road Industrial Estate, Lincoln, LN3 4NP, United Kingdom. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103777013; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103777025; flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 103777037. flacone da 5 litri - A.I.C. n. 103777049. Composizione: 1 ml della soluzione per uso esterno contiene: principi attivi: ivermectina 5 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: bovini: per il trattamento di infestazioni causate dai seguenti parassiti, vermi gastro-intestinali: haemonchus placei (adulto e larva del quarto stadio); ostertagia ostertagi (adulto e larva del quarto stadio, inclusa larva inibita); trichostrongylus axei (adulto e larva del quarto stadio); trichostrongylus colubriformis (adulto e larva del quarto stadio); cooperia punctata (solo adulto); cooperia oncophora (solo adulto); strongyloides papillosus (solo adulto); oesophagostomum radiatum (adulto e larva del quarto stadio); nematode polmonare (adulto e larva del quarto stadio) - dictyocaulus viviparus; ditteri (stadi parassitari) - hypoderma bovis, hypoderma lineatum; acari della rogna - sarcoptes scabiei var. bovis. Il prodotto puo' essere usato per ridurre l'infestazione dovuta all'acaro della rogna chorioptes bovis, ma e' possibile che non la elimini completamente; pitocchi ematofagi e masticatori - linognathus vitali, haematopinus eurysternus, bovicola (damalinia) bovis; fatromectin pour-on per bovini agisce con persistenza contro le infestazioni da trichostrongylus axei e cooperia spp. fino a 14 giorni dal trattamento, ma solo nei casi di trattamento di gruppo; ostertagia ostertagi e oesophagostomum radiatum fino a 21 giorni dal trattamento; dictyocaulus viviparus fino a 28 giorni dal trattamento. Ha un'attivita' persistente anche contro le mosche pungitrici (haematobia irritans) fino a 28 giorni dal trattamento; l'efficacia parziale contro l'haematobia irritans puo' durare fino a 35 giorni dall'applicazione. Validita': tre anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: carni e visceri: 31 giorni; latte: e' vietato l'uso in vacche in lattazione che producono latte per consumo umano. Da non utilizzare per vacche da latte non in lattazione, incluse le giovenche da latte gravide, entro 60 giorni dalla data probabile del parto. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.