Decreto n. 42 del 28 agosto 2007
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0116/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario MEDETOR soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH sita in Burgdorf (Germania), Ostlandring, 13. Produttore: officina Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co. KG (Germania), responsabile rilascio lotti officina CP Pharma GmbH (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone di vetro da 10 ml - A.I.C. n. 103896015; 5 flaconi di vetro da 10 ml - A.I.C. n. 103896027. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: medetomidina cloridrato 1,0 mg (equivalente a 0,85 mg di medetomidina); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: cani e gatti: sedazione per l'agevolazione della manualita' sugli animali. Premedicazione prima dell'anestesia generale; gatti: in combinazione con ketamina per anestesia generale per piccole procedure chirurgiche di breve durata. Validita': in confezione integra, correttamente conservata 36 mesi; dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata. |