Gazzetta n. 227 del 29 settembre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Medetor»

Decreto n. 42 del 28 agosto 2007

Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0116/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario MEDETOR soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH sita in Burgdorf (Germania), Ostlandring, 13.
Produttore: officina Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co. KG (Germania), responsabile rilascio lotti officina CP Pharma GmbH (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone di vetro da 10 ml - A.I.C. n. 103896015;
5 flaconi di vetro da 10 ml - A.I.C. n. 103896027.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: medetomidina cloridrato 1,0 mg (equivalente a 0,85 mg di medetomidina);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
cani e gatti: sedazione per l'agevolazione della manualita' sugli animali. Premedicazione prima dell'anestesia generale;
gatti: in combinazione con ketamina per anestesia generale per piccole procedure chirurgiche di breve durata.
Validita':
in confezione integra, correttamente conservata 36 mesi;
dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone