Gazzetta n. 227 del 29 settembre 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nargesic» Decreto n. 43 del 28 agosto 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario NARGESIC soluzione iniettabile per cavalli. Titolare A.I.C.: ACME S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (Reggio Emilia), via Portella della Ginestra n. 9, codice fiscale n. 01305480650. Produttore: la societa' Richter Pharma AG nello stabilimento sito in Wels (Austria) Durisolstrasse 14. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103886014. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: Butorfanolo (come tartrato) mg 10; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: equini. Indicazioni terapeutiche: monoterapia del cavallo, come analgesico; per il sollievo del dolore addominale, da moderato a grave, associato a colica da torsione intestinale, da costipazione intestinale, post-parto, spasmodica e timpanica. Terapia combinata del cavallo: come sedativo. In associazione con la detomidina, la romifidina oppure la xylazina. Contenimento farmacologico in stazione quadrupedale per le procedure terapeutiche e diagnostiche, come, per esempio, gli interventi chirurgici in stazione quadrupedale di minore entita' e il contenimento di pazienti intrattabili. Come preanestetico: Premeditazione per l'anestesia generale e il lavoro odontostomatologico. Tempi di attesa: zero giorni. Per l'uso in associazione con altri farmaci, leggere le informazioni riportate nell'SPC del prodotto usato in associazione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario nella confezione destinata alla vendita: 3 anni; periodo di validita' a seguito di apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile; medicinale veterinario soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990, come modificato dalla legge 21 febbraio 2006, n. 49, Tabella II sezione B. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.