Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1911 del 13 settembre 2007
Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in localita' ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli - 55020 Barga - Lucca - codice fiscale 01779530466. Medicinale: IG VENA. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 025266141 - «1 g/20 ml soluzione per infusione» flacone da 20 ml, varia in: A.I.C. n. 025266141 - «50 g/l soluzione per infusione» flacone da 20 ml; A.I.C. n. 025266154 - «2,5 g/50 ml soluzione per infusione» flacone da 50 ml + set infusionale, varia in: A.I.C. n. 025266154 - «50 g/l soluzione per infusione» flacone da 50 ml + set infusionale; A.I.C. n. 025266166 - «5 g/100 ml soluzione per infusione» flacone da 100 ml + set infusionale, varia in: A.I.C. n. 025266166 - «50 g/l soluzione per infusione» flacone da 100 ml + set infusionale; A.I.C. n. 025266178 - «10 g/200 ml soluzione per infusione» flacone da 200 ml + set infusionale, varia in: A.I.C. n. 025266178 - «50 g/l soluzione per infusione» flacone da 200 ml + set infusionale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |