Gazzetta n. 225 del 27 settembre 2007 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influpozzi Subunita»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1891 dell'11 settembre 2007

Titolare A.I.C.: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Del Petriccio, 27, 53100 Siena - codice fiscale 00310250527.
Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 fiala 0,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025984269 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago da 23 g 1»;
varia in:
A.I.C. n. 025984269 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago da 23 g 1;
A.I.C. n. 025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (sospesa);
varia in:
A.I.C. n. 025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml con ago da 23 g 1 (sospesa);
A.I.C. n. 025984283 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago 25 g 1»;
varia in:
A.I.C. n. 025984283 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago 25 g 1;
A.I.C. n. 025984295 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g 1»;
varia in:
A.I.C. n. 025984295 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago da 25 g 1.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Per le confezioni «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (A.I.C. n. 025984257), «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (A.I.C n. 025984271), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.