Gazzetta n. 225 del 27 settembre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Epargriseovit»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1811 del 3 settembre 2007

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in ss. 156 km 50 - 04010 Borgo San Michele - Latina, codice fiscale 06954380157.
Medicinale: EPARGRISEOVIT.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 013092010 - ad 6 fiale I + 6 fiale II,
varia in:
A.I.C. n. 013092010 - «adulti soluzione iniettabile» 6 fiale I (rosse) + 6 fiale II (incolori);
A.I.C. n. 013092022 - bb 6 fiale I + 6 fiale II,
varia in:
A.I.C. n. 013092022 - «bambini soluzione iniettabile» 6 fiale I (rosse) + 6 fiale II (incolori).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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