Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluoro-Uracile ICN» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1867 del 7 settembre 2007 Medicinale: FLUORO-URACILE ICN. Titolare A.I.C.: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH con sede legale e domicilio in Dusseldorfer Strabe 40A, D-65760 - Eschborn (Germania). Variazione A.I.C.: Modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 020352011 - IV 10 flaconi 250 mg - 5 ml; a: A.I.C. n. 020352011 - «250 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale da 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.