Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Isigrip Zonale Split» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1865 del 7 settembre 2007 Medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli - 55020 Barga - Lucca - codice fiscaIe 01779530466. Variazione A.I.C.: Aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del sito di produzione Federa Noh Neder Over Heembeeck, Font Saint Landry 10 - 1030 Bruxelles, per le operazioni di riempimento, confezionamento primario e secondario, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028722142 «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 028722167 «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.