Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mesalazina Union Health» |
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Estratto determinazione AIC/N/T n. 1863 del 6 settembre 2007
Medicinale: MESALAZINA UNION HEALTH. La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Union Health S.r.l. (codice fiscale 06831491003) con sede legale e domicilio fiscale in via Roccamandolfi n. 1 - 00156 Roma. Confezioni: A.I.C. n. 033529013 - «400 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse; A.I.C. n. 033529025 - «800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse; A.I.C. n. 033529037 - «4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 033529049 - «500 mg supposte» 20 supposte (sospesa). E' ora trasferita alla societa': Merck Generics Italia S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Aquileia n. 35 - 20092 Cinisello Balsamo (Milano). Con conseguente variazione della denominazione del medicinale in «Mesalazina Merck Generics». I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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