Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acido Clodronico Union Health» |
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Estratto determinazione AIC/N/T n. 1862 del 6 settembre 2007
Medicinale: ACIDO CLODRONICO UNION HEALTH. La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Union Health S.r.l. (codice fiscale 06831491003) con sede legale e domicilio fiscale in via Roccamandolfi n. 1 - 00156 Roma. Confezioni: A.I.C. n. 035100015 - «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale; A.I.C. n. 035100027 - «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 12 fiale (sospesa); A.I.C. n. 035100039 - «300 mg/10 ml soluzione per infusione «6 fiale» (sospesa). E' ora trasferita alla societa': Merck Generics Italia S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Aquileia n. 35 - 20092 Cinisello Balsamo (Milano). Con conseguente variazione della denominazione del medicinale in «Acido Clodronico Merck Generics». I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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