Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Influvirus F» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1838 del 4 settembre 2007 Medicinale: INFLUVIRUS F. Titolare A.I.C.: Hardis S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sant'Antimo (Napoli), strada statale 7 bis km 19,5 - c.a.p. 80029 - codice fiscale n. 00839430634. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del sito di produzione Federa Noh Neder Over Heembeeck, Font Saint Landry 10 - 1030 Bruxelles, per le operazioni di riempimento, confezionamento primario e secondario, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027761093 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 027761117 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.