Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluibron» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1746 del 29 agosto 2007 Medicinale: FLUIBRON. Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo n. 26/a - c.a.p. 43100 - codice fiscale n. 01513360345. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Genetic S.p.a., sita in Contrada Canfora - 84084 Fisciano (Salerno) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli, rilascio del lotto relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024596138 - «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 10 contenitori monodose da 2 ml; A.I.C. n. 024596140 - «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml; A.I.C. n. 024596153 - «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.