Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diprogenta»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1734 del 29 agosto 2007

Medicinale: DIPROGENTA.
Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Serio n. 1, cap. 20100 - codice fiscale 03296950151.
Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli Standard Terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 026256014 - crema 20 g;
A.I.C. n. 026256040 - pomata 20 g;
a: A.I.C. n. 026256014 - 64 mg/100 g + 166 mg/100 g crema un tubo 20 g;
A.I.C. n. 026256040 - 64 mg/100 g + 166 mg/100 g unguento un tubo 20 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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