Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diprogenta» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 1734 del 29 agosto 2007
Medicinale: DIPROGENTA. Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Serio n. 1, cap. 20100 - codice fiscale 03296950151. Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli Standard Terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 026256014 - crema 20 g; A.I.C. n. 026256040 - pomata 20 g; a: A.I.C. n. 026256014 - 64 mg/100 g + 166 mg/100 g crema un tubo 20 g; A.I.C. n. 026256040 - 64 mg/100 g + 166 mg/100 g unguento un tubo 20 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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