Gazzetta n. 222 del 24 settembre 2007 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Ritiro dal mercato e divieto d'uso di alcuni lotti di specialita' medicinali

1. In data 26 giugno 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della specialita' medicinale «Sodio cloruro 0,9% 500 ml « lotto n. HVL04C scad. 12/2009 ditta Fresenius Kabi S.p.a. sita in Isola della Scala (Verona) per presenza corpo estraneo.
2. In data 13 luglio 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Technescan Mag 3 1 mg 5 flaconi» lotto n. 267754 scad. 02/02/2008 ditta Mallinckrodt Madical BV Olanda, concessionario per la vendita in Italia Tyco Healthcare Italia S.p.a. sita in Segrate (Milano) per valore tracciante radioattivo al disotto delle specifiche.
3. In data 26 luglio 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Formoftil 0,05% unguento oftalmico» lotto n. 280105 ditta Farmigea S.p.a. sita in Pisa per presenza particelle colore scuro.
4. In data 26 luglio 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Formomicin 0,3% + 0,05% unguento oftalmico» lotto n. 1001106 ditta Farmigea S.p.a. sita in Pisa per presenza particelle colore scuro.
5. In data 27 luglio 2007 sono state ritirate la specialita' medicinali «Retin - A crema 0,010%» lotti n. 6LS0201 scad. 31 dicembre 2008 n. 6LS0200 scad. 31 dicembre 2008 n. 6JSIE00 scad. 31 ottobre 2008 n. 6GS2700 scad. 31 luglio 2008 e «Retin - A crema 0,025%» lotti n. 7CS0A01 scad. 28 febbraio 2009 n. 7CS0A02 scad. 28 febbraio 2009 n. 7CS0A00 scad. 28 febbraio 2009 n. 6LS0W00 scad. 31 dicembre 2008 n. 6HS5100 scad. 30 settembre 2008 n. 6FS3C00 scad. 30 giugno 2008 n. 6DS3P00 scad. 30 aprile 2008 ditta Janssen Cilag S.p.a. sita in Cologno Monzese (Milano) per titolo sostanza attiva al di sotto delle specifiche.
6. In data 13 agosto 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Citrosodina granulare orale 150 g 20%» lotti n. N067 scad. 11/2011 ditta Bayer S.p.a. sita in Milano per presenza corpo estraneo.
7. In data 14 agosto 2007 e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della specialita' medicinale «Acqua PPI in sacca pvc 5000 ml «lotto n. 36282 scad. 02/2010 ditta Salf S.p.a. sita in Cenate Sotto (Bergamo) per presenza corpo estraneo.
8. In data 31 agosto 2007 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Silomat» tutti i lotti in tutte le forme farmaceutiche e dosaggi della ditta Boehringer Ingelheim Italia sita in Milano per reazione avversa per presunta aritmia grave.
9. In data 7 settembre 2007 e' stata revocato il divieto d'uso della specialita' medicinale «Glucosio 10% 500 ml» lotto 5275B06 scad. 06/2008 ditta B Braun sita in Milano.