Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glibomet» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1817 del 3 settembre 2007 Medicinale: GLIBOMET. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Livornese, 897 - 56010 La Vettola (Pisa), codice fiscale n. 00678100504. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: A.I.C. n. 026129015 - «400 mg + 2,5 mg compresse rivestite» 40 compresse, varia in: A.I.C. n. 026129015 - «400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film» 40 compresse; A.I.C. n. 026129039 - «5» «400 mg + 5 mg compresse film rivestite» 40 compresse (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026129039 - «400 mg + 5 mg compresse rivestite con film» 40 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026129041 - «5» «400 mg + 5 mg compresse film rivestite» 60 compresse varia in: A.I.C. n. 026129041 - «400 mg + 5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse. Per le confezioni «400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse rivestite con film» (A.I.C. n. 026129027), «5» «400 mg + 5 mg compresse film rivestite 40 compresse (A.I.C. n. 026129039), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.