Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fleboside» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1810 del 3 settembre 2007 Medicinale: FLEBOSIDE. Titolare A.I.C.: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, con sede legale e domicilio in Rua Dos Murcas, 88 - Funchal - Madeira (Portogallo). Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Kleva SA sita in 189 Parnithos Avenue - 13671 Atene (Grecia), per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 020561041 - «1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 3 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.