Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Limican» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1809 del 3 settembre 2007 Medicinale: LIMICAN. Titolare A.I.C.: ACARPIA - Servicos Farmaceuticos LDA con sede legale e domicilio in Rua Dos Murcas, 88 - Funchal - Madeira (Portogallo). Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Kleva SA sita in 189 Parnithos Avenue - 13671 Atene (Grecia) per le fasi produzione, confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio del lotto relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025575034 - «50 mg/2ml soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.