Gazzetta n. 219 del 20 settembre 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dalacin T» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1786 del 3 settembre 2007 Medicinale: DALACIN T. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in S.S. 156 km 50, 04010 - Borgo San Michele - Latina - Codice fiscale 06954380157. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito: da 30 mesi a 2 anni, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025314016 - «1g/100 ml soluzione cutanea» flacone 30 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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