Gazzetta n. 213 del 13 settembre 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mucosolvan» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1622 del 23 luglio 2007 Medicinale: MUCOSOLVAN. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Loc. Prulli 103/C - 50066 Reggello (Firenze) - codice fiscale 00421210485 Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: da: «medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco» (SOP); a: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco» (OTC). E' raccomandabile che per un periodo di un anno l'eventuale pubblicita' al pubblico sia limitata alle farmacie ed agli altri punti vendita relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024428017 - «30 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 024428068 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule; A.I.C. n. 024428070 - «adulti 60 mg supposte» 10 supposte; A.I.C. n. 024428082 - «bambini 30 mg supposte» 10 supposte; A.I.C. n. 024428094 - «prima infanzia 15 mg supposte» 10 supposte; A.I.C. n. 024428132 - «3 mg/ml sciroppo» flacone 200 ml; A.I.C. n. 024428157 - «60 mg compresse rivestite» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 024428169 - «60 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine; A.I.C. n. 024428183 - «60 mg compresse effervescenti» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «"60 mg compresse rivestite" 20 compresse» (A.I.C. n. 024428157), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.