Gazzetta n. 212 del 12 settembre 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yasmin»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 26 del 20 giugno 2007

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN film coated tablet (3 + 0.03) mg/tab dalla - Grecia - con numero di autorizzazione 33038/27-05-2005.
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese).
Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL.
Codice IP: 037796012 (in base 10) 141G5D (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: drospirenone mg 3.00 e etinilestradiolo mg 0.030;
eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; amido pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172).
Durata di stabilita' del prodotto greco 24 mesi.
Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale.
Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: A.I.C. n. 037796012, 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL.
Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 037796012, 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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