Gazzetta n. 205 del 4 settembre 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario «Duramune Puppy DP+C». |
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Provvedimento n. 152 del 10 luglio 2007 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0208/001/1B/007. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica DURAMUNE PUPPY DP+C nelle confezioni: 10 flaconi da 1 dose + 10 flaconi di vaccino liquido - A.I.C. n. 103754014; 25 flaconi da 1 dose + 25 flaconi di vaccino liquido - A.I.C. n. 103754026; 50 flaconi da 1 dose + 50 flaconi di vaccino liquido - A.I.C. n. 103754038; 100 flaconi da i dose + 100 flaconi di vaccino liquido - A.I.C. n. 103754040. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90 - codice fiscale n. 00278930490. Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 12 mesi, come attualmente autorizzato, a 18 mesi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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