Gazzetta n. 205 del 4 settembre 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ovucron»

Decreto n. 38 del 7 agosto 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario OVUCRON soluzione iniettabile.
Titolare: Azienda Terapeutica Italiana - A.T.I. S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta' n. 1 - codice fiscale 00416510287.
Produttore e responsabile rilascio lotti: officina Fatro S.p.a. con sede in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285.
Confezioni autorizzate:
flacone da 4 ml - A.I.C. n. 103921019;
10 flaconi da 4 ml - A.I.C. n. 103921021;
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103921033;
5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 103921045;
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103921058.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: lecirelina acetato pari a lecirelina 25 \mu g;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovine e coniglie.
Indicazioni terapeutiche:
bovine: trattamento delle cisti ovariche follicolari, induzione dell'ovulazione al momento della inseminazione in caso di calori brevi, silenti o prolungati;
coniglie: induzione dell'ovulazione, miglioramento della quota di concepimento.
Tempi di sospensione:
carni e visceri: 0 giorni;
latte: 0 ore.
Validita':
in confezionamento integro: 24 mesi;
dopo prima apertura del flacone: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendesi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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