Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'ammissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Phenoxypen WSP» |
|
|
Decreto n. 39 del 7 agosto 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario PHENOXYPEN WSP polvere da 325 mg/g per utilizzo nell'acqua da bere per polli. Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V. - Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Dopharma Research B.V. - Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Procedura mutuo riconoscimento: n. NL/V/0121/00l/MR. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: contenitore bianco in PP da 250 g - A.I.C. n. 103880011; contenitore bianco in PP da 1000 g - A.I.C. n. 103880023. Composizione: per grammo: principi attivi: fenossimetilpenicillina potassica (equivalente a 293 mg di fenossimetilpenicillina) 325 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: prevenzione della mortalita' a livello di gruppo per enterite necrotica in polli causata da ceppi suscettibili di Clostridium perfrigens sensibili alla fenossimetilpenicillina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: diciotto mesi. Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: cinque giorni. Periodo di validita' dopo la ricostituzione con acqua da bere: dodici ore. Tempi di attesa: carne: due giorni. Non usare in polli destinati alla produzione di uova per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
|