Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'ammissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Phenoxypen WSP»

Decreto n. 39 del 7 agosto 2007

Specialita' medicinale per uso veterinario PHENOXYPEN WSP polvere
da 325 mg/g per utilizzo nell'acqua da bere per polli.
Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V. - Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Dopharma Research B.V. - Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi.
Procedura mutuo riconoscimento: n. NL/V/0121/00l/MR.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
contenitore bianco in PP da 250 g - A.I.C. n. 103880011;
contenitore bianco in PP da 1000 g - A.I.C. n. 103880023.
Composizione: per grammo:
principi attivi: fenossimetilpenicillina potassica (equivalente a 293 mg di fenossimetilpenicillina) 325 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della mortalita' a livello di gruppo per enterite necrotica in polli causata da ceppi suscettibili di Clostridium perfrigens sensibili alla fenossimetilpenicillina.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: diciotto mesi.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: cinque giorni.
Periodo di validita' dopo la ricostituzione con acqua da bere: dodici ore.
Tempi di attesa: carne: due giorni.
Non usare in polli destinati alla produzione di uova per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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