Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'ammissione in commercio del medicinale per uso veterinario «PropoVet» Decreto n. 40 del 20 agosto 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario PROPOVET 10 mg/ml emulsione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Abbott Laboratories Limited, con sede in Queenborough, Kent ME11 5EL, Regno Unito. Produttore: la societa' Hospira Inc, nello stabilimento sito in 1401 Sheridan Road, North Chicago IL 60064-4000, USA; la societa' Hospira Inc, nello stabilimento sito in 8484 US 70 West, Clayton, North Carolina 27520, USA. Le operazioni di controllo e rilascio lotti sono effettuati dalla societa' Abbott Logistics B.V. nello stabilimento sito in: Meeuwenlaan 4 - 8011 BZ, Zolle, PO Box 365, 8000 AJ Zolle - Paesi Bassi. Procedura di mutuo riconoscimento: n. UK/V/0179/001. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 5 flaconcini da 20 ml - A.I.C. n. 103624019; scatola da 5 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 103624021. Composizione: principi attivi: propofol 10 mg/ml; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: «PropoVet» e' indicato per l'uso terapeutico in cani e gatti come anestetico generale endovenoso a breve durata d'azione con un breve periodo di recupero. Per interventi di breve durata, che durano fino a cinque minuti. Per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale tramite somministrazione di dosi incrementali di «PropoVet» fino ad ottenere l'effetto. Per l'induzione dell'anestesia generale nei casi in cui il mantenimento viene fornito mediante l'inalazione di agenti anestetici. Validita': tre anni per il flaconcino integro. Il prodotto prelevato deve essere utilizzato immediatamente. Il prodotto rimasto nel contenitore deve essere eliminato. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia. Medicinale non vendibile al pubblico ma solo ai medici veterinari. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.