Gazzetta n. 196 del 24 agosto 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Previcox»

Provvedimento n. 135 del 26 giugno 2007
Specialita' medicinale: PREVICOX.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Modifica regime di dispensazione ai sensi dell'art. 75, comma 5, lettera f) del decreto legislativo n. 193/2006.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a.
Confezioni autorizzate:
EU/2/04/045/001 - 1 blister da 10 compresse masticabili 57 mg - Nin 103653010;
EU/2/04/045/002 - 3 blister da 10 compresse masticabili 57 mg - Nin 103653022;
EU/2/04/045/003 - 1 blister da 10 compresse masticabili 227 mg - Nin 103653034;
EU/2/04/045/004 - 3 blister da 10 compresse masticabili 227 mg - Nin 103653046;
EU/2/04/045/005 - 18 blister 10 CPR 57 mg - Nin 103653059;
EU/2/04/045/006 - 18 blister 10 CPR 227 mg - Nin 103653061.
Regime di dispensazione: ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione della Commissione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il nuovo regime di dispensazione indicato.
I lotti dei medicinali veterinari gia' prodotti e gia' in commercio con il vecchio regime di dispensazione precedentemente autorizzato possono essere ancora commercializzati entro centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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