Gazzetta n. 195 del 23 agosto 2007 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Convenia 80 mg/ml»

Provvedimento n. 133 del 26 giugno 2007
Specialita' medicinale: CONVENIA 80 mg/ml.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Modifica regime di dispensazione ai sensi dell'art. 75 comma 5 lettera f), del decreto legislativo n. 193/2006.
Titolare A.I.C.: Pfizer ltd - U.K.
Rappresentante in Italia: Pfizer Italia s.r.l.
Confezioni autorizzate:
EU/2/06/059/00l - Convenia - 80 mg/ml - Polvere e solvente per soluzione iniettabile - N.I.N. 103791012 - Polvere: flacone da 20 ml (vetro); Solvente: flacone da 15 ml (vetro); Polvere liofilizzata: 852 mg; Solvente: 10 ml - 1 flacone + 1 flacone.
Regime di dispensazione: ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione della Commissione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il nuovo regime di dispensazione indicato.
I lotti dei medicinali veterinari gia' prodotti e gia' in commercio con il vecchio regime di dispensazione precedentemente autorizzato possono essere ancora commercializzati entro centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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