Gazzetta n. 195 del 23 agosto 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Promeris Duo Spot-on» Provvedimento n. 138 del 26 giugno 2007 Specialita' medicinale: PROMERIS DUO SPOT-ON. Registrazione mediante procedura centralizzata. Modifica regime di dispensazione ai sensi dell'art. 75 comma 5 lettera f), del decreto legislativo n. 193/2006. Titolare A.I.C.: Forth Dodge Animal Health - Holland. Rappresentante in Italia: Forth Dodge Animal Health S.p.a. Confezioni autorizzate: EU/2/06/065/001 - 100.5 mg scatola 1 cartoncino blister 3 pipette 0.67 ml - N.I.N. 103793016; EU/2/06/065/002 - 100.5 mg scatola 2 cartoncino blister 3 pipette 0.67 ml - N.I.N. 103793028; EU/2/06/065/003 - 199.5 mg scatola 1 cartoncini blister 3 pipette 1.33 ml - N.I.N. 103793030; EU/2/06/065/004 - 199.5 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 1.33 ml - N.I.N. 103793042; EU/2/06/065/005 - 499.5 mg scatola 1 cartoncino blister 3 pipette 3.33 ml - N.LN. 103793055; EU/2/06/065/006 - 499.5 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 3.33 ml - N.I.N. 103793067; EU/2/06/065/007 - 799.5 mg scatola 1 cartoncino blister 3 pipette 5.33 ml - N.I.N. 103793079; EU/2/06/065/008 - 799.5 mc scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 5.33 ml - N.I.N. 103793081; EU/2/06/065/009 - 999 mg scatola 1 cartoncino blister 3 pipette 6.66 ml - N.l.N. 103793093; EU/2/06/065/010 - 999 mg scatola 2 cartoncini blister 3 pipette 6.66 ml - N.1.N. 103793105. Regime di dispensazione: ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione della Commissione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il nuovo regime di dispensazione indicato. I lotti dei medicinali veterinari gia' prodotti e gia' in commercio con il vecchio regime di dispensazione precedentemente autorizzato possono essere ancora commercializzati entro centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.