Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Granulokine». Estratto provvedimento UPC/II/3199 del 24 luglio 2007 Specialita' medicinale: GRANULOKINE. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001,010,011/II/079. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione della sezione 3.2.S del principio attivo filgrastim con quella attualmente registrata per le specialita' medicinali Neulasta e Neupopeg autorizzate con procedura centralizzata. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.