Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax Oral Drops» Estratto determinazione AIP/UPC n. 35 del 18 luglio 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale GUTTALAX ORAL DROPS solution 7,5 mg/ml dalla - Grecia - con numero di autorizzazione 26857/29/05/2003, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese). Confezione: Guttalax «7,5 mg/ml gocce soluzione orale» Flacone da 15 ml. Codice IP: 037980012 (in base 10), 1471VD (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione orale. Composizione: 1 ml di soluzione contiene. Principio attivo: sodio picosolfato 7,50 mg; Eccipienti: Metile-para-idrossibenzoato, sorbitolo soluzione al 70%, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Guttalax «7,5 mg/ml gocce soluzione orale» Flacone da 15 ml. Codice IP: 037980012 Classe di rimborsabilita': c-bis. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Guttalax «7,5 mg/ml gocce soluzione orale» flacone da 15 ml. Codice IP: 037980012 Classificazione ai fini della fornitura: Otc - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.