Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine Dermique 10 pour cent» Estratto determinazione AIP/UPC n. 33 del 18 luglio 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE DERMIQUE 10 pour cent dalla Francia con numero di autorizzazione 314 997-8, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Importatore: Programmi sanitari integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: Betadine «10 % soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice IP: 037981014 (in base 10), 1472UQ (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione. Composizione: 1 ml di soluzione contiene. Principio attivo: iodopovidone (al 10% di iodio) 0,01 g; Eccipienti: glicerolo, nonilfenossipolietilenossietanolo, sodio fosfato bibasico biidrato acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata. Durata di stabilita' del medicinale importato dalla Francia: tre anni. Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano). Depo pack s.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio, 112 - Caronno Pertusella; Mipharm S.p.A. via B. Quaranta 12 - 20141 (Milano). Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice IP: 037981014. Classe di rimborsabilita': c-bis. Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice IP: 037981014. Classificazione ai fini della fornitura: Otc - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.