Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine Dermique» Estratto determinazione AIP/UPC n. 32 del 18 luglio 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE DERMIQUE 10 pour cent dalla Francia con numero di autorizzazione 314.997,8, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa 160 - 20127 Samarate (Varese). Confezione: BETADINE «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice IP: 037960010 (in base 10), I46GBB (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione. Composizione: 1 ml di soluzione contiene. Principio attivo: iodopovidone (al 10 % di iodio) 0,01 g; Eccipienti: glicerolo, nonilfenossipolietilenossietanolo, sodio fosfato bibasico biidrato acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata. Durata di stabilita' del medicinale importato dalla Francia: tre anni Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc.); Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice IP: 037960010. Classe di rimborsabilita': c-bis. Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice IP: 037960010. Classificazione ai fini della fornitura: Otc; medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.