Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel» Estratto determinazione AIP/UPC n. 31 del 18 luglio 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN EMULGEL della Germania con numero di autorizzazione 520.00.03, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G.Lanza n. 3 - 20121 Milano. Confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 50 g. Codice IP: 036069021 (in base 10), 12DRNX (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono. Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico). Eccipienti: dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile etere, caprilocaprato di cocoile, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo, glicole propilenico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: farmaco antinfiammatorio per uso topico. Voltaren Emulgel 1 % gel e' utilizzato per il trattamento locale di dolori muscolari e articolari. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a. - Via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo Pack s.n.c. di Ruchiti Rosa e C. - Via Per Origgio, 112 - Caronno Pertusella. Confezione: «Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 50 g Codice IP: 036069021. Classe di rimborsabilita': c-bis. Confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 50 g Codice IP: 036069021. Classificazione ai fini della fornitura: Otc - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco; Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.