Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosalic Lotion» Estratto determinazione AIP/UPC n. 29 del 18 luglio 2007 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC Lotion dalla - Francia - con numero di autorizzazione 323 991.9; Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa 160 - 20127 Samarate (Varese). Confezione: Diprosalic «0,05% + 2 % soluzione cutanea» flacone 30 g. Codice IP: 037955010 (in base 10), 1469G2 (in base 32). Forma farmaceutica: lozione, flacone. Composizione: 100 g di soluzione cutanea contengono: Principi attivi: betametasone dipropionato 0,064 g; acido salicilico 2 g. Eccipienti: sodio edetato; idrossipropilmetilcellulosa; sodio idrossido; alcool isopropilico; acqua depurata. Durata di stabilita' del prodotto importato dalla Francia: diciotto mesi. Indicazioni terapeutiche: psoriasi e dermatiti seborroiche del cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. localita' Casotti' - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Diprosalic «0,05% + 2% soluzione cutanea» flacone 30 g. Codice IP: 037955010. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Diprosalic «0,05% + 2% soluzione cutanea» flacone 30 g. Codice IP: 037955010. Classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.